AGO-OVAR 12: Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase III-Studie zum Einsatz von Carboplatin und Paclitaxel ± Nintedanib beim fortgeschrittenen Ovarialkarzinom (GCIG/ENGOT-…
U Canzler, F Hilpert, W Meier, A Reuß, LC Hanker, J Sehouli, K Baumann, A Burges, M Gropp-Meier, A Hasenburg, A Belau, T Fehm, J Kosse, S Mahner, B Schmalfeldt, F Marmé, B Richter, D Cibula, P Harter, R Kimmig, N de Gregorio, J Pfisterer, M Merger, A du Bois · Geburtshilfe und Frauenheilkunde · 2014 · Heft 09
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Wirksamkeit und Sicherheit von Nintedanib, eines oralen Tyrosinkinaseinhibitors des VEGF-, PDGF- und FGF-Rezeptors, im Rahmen der Primärtherapie des fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms. Methodik: Patientinnen mit primärem Ovarialkarzinom der FIGO-Stadien IIB-IV wurden postoperativ mit Nintedanib (200 mg) in Kombination mit Carboplatin (C; AUC 5 oder 6) und Paclitaxel (T; 175 mg/m2) bzw. mit Placebo (Pl) und TC behandelt. Primärer Studienendpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS). Ergebnis: Von 12/2009 bis 07/2011 wurden 1366 Patientinnen eingeschlossen, davon 39% der Patientinnen mit einem…