CareLit Fachartikel

Zur Frage der Dosierung homöopathischer Arzneimittel

Zirkel, I.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2010 · Heft 4 · S. 192 bis 197

Dokument
117475
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Zirkel, I.;
Ausgabe
Heft 4 / 2010
Jahrgang 32
Seiten
192 bis 197
Erschienen: 2010-04-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Eine vom Zulassungsantrag abweichende Dosierung darf nur dann im Wege der Auflage für die Packungsbci-lagc verbindlich gemacht werden, wenn diese Dosierung in der Zulassungsentscheidung selbst enthalten ist. Eine bloße Regelung mittels Auflage nach § 28 Abs. 2 AMG kann nicht zugleich als eine konkludente Zulassungsbeschränkung verstanden werden.

Schlagworte

DOSIERUNG ARZNEIMITTEL URTEIL HOMÖOPATHIE BEHÖRDE NEBENWIRKUNGEN BEURTEILUNG ZULASSUNG VERTIGO SCHWINDEL RECHTSPRECHUNG CHARAKTER ES RICHTLINIE VERSTÄNDNIS UNTERLAGEN