Leistung eines Blutzuckermessgerätes: Vergleich zwischen zwei Testverfahren
E Zijlstra, A Baumstark, C Haug, L Heinemann, G Freckmann, C Kapitza · Diabetologie und Stoffwechsel · 2015 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Vergleich von Messgenauigkeit und systematischer Messabweichung des BGStar® Blutzuckermessgerätes bewertet durch ein reduziertes Standardtestprotokoll und eine neue 3-Stufen Glukose-Clamp Methode. Methodik: Drei BGStar® Systeme wurden in zwei klinischen Studien untersucht. Die erste richtete sich nach einem reduzierten Protokoll der ISO15197:2013 Genauigkeitsbewertung: Einschluss von 35 Patienten mit Typ 1 oder Typ 2 Diabetes und Durchführung von zwei Messserien pro Patient ohne definierte Verteilung der Blutzuckerkonzentrationen (anstelle von 100 Patienten mit jeweils einer Messserie und definier…