Randomisierte doppelblinde Phase-3-Studie mit Dapagliflozin als Zusatz zu Saxagliptin + Metformin bei Typ-2-Diabetes
C Mathieu, A Ranetti, D Li, E Ekholm, W Cook, B Hirshberg, L Hansen, N Iqbal, C Klisch · Diabetologie und Stoffwechsel · 2016 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: SGLT-2- und DPP-4-Inhibitoren haben sich ergänzende Wirkmechanismen. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) wurden Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Zusatztherapie mit Dapagliflozin (DAPA) oder Placebo (PBO) zu Saxagliptin (SAXA) + Metformin (MET) untersucht. Methodik: Patienten mit stabiler MET-Therapie (Stratum A: HbA1c ≥8,0-≤11,5%) bzw. mindestens 8 Wochen stabiler MET+DPP-4-Inhibitor-Therapie (Stratum B: HbA1c ≥7,5%-≤10,5%) bekamen über 16 (Stratum A) bzw. 8 Wochen (Stratum B; DPP-4-Inhibitor wurde durch SAXA ersetzt) unverblindet 5 mg/Tag SAXA+MET. Nach Ende dieser offenen Studienphase er…
