CareLit Fachartikel

Kein Anspruch auf Nachzutassung eines homöopathischen Arzneimittels bei fehlender Kombinationsbegründung

Pharma Recht, Frankfurt · 2010 · Heft 5 · S. 253 bis 255

Dokument
118099
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 5 / 2010
Jahrgang 32
Seiten
253 bis 255
Erschienen: 2010-05-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Ein Anspruch auf Nachzulassung eines homöopathischen Arzneimittels für das Anwendungsgebiet „Lymphatische Diathese besteht nicht, wenn das Arzneimittel mehr als einen arzneilich wirksamen Bestandteil enthält, die Sinnhaftigkcit der Kombination dieser Bestandteile jedoch nicht dargelegt wurde. Unter diesen Umständen ist die Wirksamkeit des Arzneimittels in der beantragten Indikation als nicht nachgewiesen anzusehen.

Schlagworte

INDIKATION ARZNEIMITTEL ENTSCHEIDUNG BEURTEILUNG INJEKTION URTEIL ZULASSUNG ES RECHTSPRECHUNG UNTERLAGEN BERATUNG PHYTOTHERAPIE HOMÖOPATHIE ANTHROPOSOPHIE CALENDULA VERBRENNUNGEN