Zur Arzneimitteleigenschaft von Blutegeln AMGTS 2 I, 2 II 4, 72, 72a; VwGO § 43 I
Pharma Recht, Frankfurt · 2010 · Heft 6 · S. 294 bis 297
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Mit Bescheid der Regierung von Oberfranken vom 30. November 2006 wurde der Klägerin auf ihren Antrag vom 28. März 2005 hin die Erlaubnis zur Herstellung von Blutegeln nach § 13 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln, Arzncimittclgcsetz AMG — erteilt. Infolge eines Zuständig-keitswechscls von der Regierung von Oberfranken auf die Regierung von Oberbayern, Zentrale Arzneimittclübcrwachung Bayern (GMP/GCP), zum 1. März 2007 erfolgte am 14. Juni 2007 eine behördliche Betriebsbesichtigung bei der Klägerin, it Schreiben vom 17. September 2007 wurde die Klägerin von der Regierung von Oberbayern aufgefordert, u…