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Am Ziel vorbei?

Mayrhofer, R.; · Österreichische Ärztezeitung, Wien · 2010 · Heft 7 · S. 16 bis 17

Dokument
118876
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Österreichische Ärztezeitung, Wien
Autor:innen
Mayrhofer, R.;
Ausgabe
Heft 7 / 2010
Jahrgang 5
Seiten
16 bis 17
Erschienen: 2010-07-15 00:00:00
ISSN
0029-8786
DOI
–

Zusammenfassung

Ab 1.9.2010 müssen per Verordnung des Bundesministers für Gesundheit alle Nicht-interventionellen Studien (NIS; vorher: Anwendungsbeobachtungen, AWB) vor ihrer Durchführung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG/AGES Pharm-Med) elektronisch gemeldet werden1. Das betrifft Nicht-interventionelle Studien, die von der Pharmaindustrie gesponsert werden genauso wie sogenannte akademische Nicht-interventionelle Studien, die von Universitätseinrichtungen, Kliniken, Zentren oder im Rahmen von Diplomarbeiten ohne Sponsoring von Pharmafir-men eigenständig durchgeführt werden.

Schlagworte

STUDIE SICHERHEIT ÖFFENTLICH GESUNDHEITSWESEN BEHÖRDE ZIEL REGISTER GESUNDHEIT PRAXIS APOTHEKER PATIENTEN INTERNET NAMEN ZULASSUNG POLITIK FALL-KONTROLL-STUDIEN