Ibandronat i.v. und oral haben ein besseres Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil als Zoledronsäure: Ergebnisse aus Phase-III-Vergleichsstudien
W Dornoff, B Bergström, M Lichinitser, JJ Body · Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie · 2006 · Heft 10
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ibandronat, ein Aminobisphosphonat der 3. Generation, steht als orale und intravenöse Darreichungsform zur Verfügung. In Phase-III-Studien zeigten beide Formulierungen mit Placebo vergleichbare Sicherheitsprofile. An dieser Stelle wird über Ergebnisse aus 2 offenen, randomisierten Vergleichsstudien zur Sicherheit und Verträglichkeit berichtet. Die eingeschlossenen Patienten erhielten für 12 Wochen Ibandronat oder Zoledronsäure. In der Studie A erhielten Patienten im Ibandronat-Arm am 1. Tag Ibandronat 6mg i.v. (Infusionszeit: 15 Minuten) gefolgt von Ibandronat 50mg oral täglich ab Tag 2. In der Studie B erhielte…