CareLit Fachartikel

Phase-III- und -IV-Studien in der Psychopharmakotherapie

N.N. · Die Psychiatrie · 2011 · Heft 03 · S. 157-160

Dokument
1190078
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Die Psychiatrie
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 03 / 2011
Jahrgang 08
Seiten
157-160
Erschienen: 2011-07-01 00:00:00
ISSN
1614-4864
DOI
10.1055/s-0038-1671897

Zusammenfassung

Zusammenfassung Die Evaluation der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Psychopharmaka ist durch eine lange Tradition der klinischen Psychopharmakologie sowie durch Vorgaben der Zulassungsbehörden streng geregelt. Für die Zulassung eines neuen Psychopharmakons sind randomisierte doppelblinde Kontrollgruppenstudien, für die meisten psychiatrischen Indikationen mit Placebovergleich, erforderlich. Diese Phase-III-Studien folgen einem hohen methodischen Standard und werden an streng selektierten Stichproben durchgeführt, um konfundierende Faktoren so weit wie möglich auszuschalten. Der Vorteil hoher interner Validitä…

Schlagworte

Phase-III- und -IV-Studien klinische Wirksamkeit Psychopharmakotherapie Phase III and IV studies clinical efficacy psychopharmacotherapy Psychopharmaka Die Psychiatrie