Ausstattung und Betrieb eines Heißlabores − Ein Handbuch zur Qualitätssicherung der Kit-basierten Zubereitung radioaktiver Arzneimittel (nach §13 Abs. 2b AMG)
Wolfgang Brandau, Geerd-J. Meyer · Der Nuklearmediziner · 2018 · Heft 04 · S. 299-309
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Die hier vorgestellte Übersicht beinhaltet primär ein „Handbuch zur Qualitätssicherung der Kit-basierten Zubereitung radioaktiver Arzneimittel (nach § 13 Abs. 2b AMG)“. Dieses Handbuch kann und darf als „eins-zu-eins-Grundlage“ für die Praxis- bzw. Heißlabor-eigene Dokumentation rund um diese Radiopharmaka genutzt werden. Die enthaltenen Anforderungen sind im pharmazeutischen Sinne Minimalanforderungen, die aus Sicht der Autoren für jede Einrichtung und insbesondere für den niedergelassenen Nuklearmediziner umsetzbar sein sollten und dabei trotzdem dem Stand von Wissenschaft und Technik gerecht w…