CareLit Fachartikel
Herstellung von PET-Radiopharmaka in der Klinik – Aktuelle Rahmenbedingungen und Qualitätssicherung
Gabriele J. Kienzle, Gerald Reischl · Der Nuklearmediziner · 2018 · Heft 04 · S. 317-325
Dokument
1192513
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Radiopharmaka, die mit Positronen-Emittern markiert sind, werden zumindest in Deutschland meist in Kliniken vor Ort hergestellt, die Nuklide stammen vom hauseigenen Zyklotron. Nur wenige dieser Radiopharmaka sind zugelassen und kommerziell erhältlich (wichtigstes Beispiel: 2-Deoxy-2-[18F]fluor-D-glucose, FDG). Syntheseprozesse sind komplexer und aufwendiger als Herstellungen aus zugelassenen Kits und Nukliden aus zugelassenen Generatoren. Auch die Anforderungen an die Qualitätskontrolle sind deutlich höher. Erfolgt die Herstellung unter einer offiziellen Herstellungserlaubnis, sind die Regeln der…
Schlagworte
Radiopharmaka
PET
GMP
Herstellung
Qualitätskontrolle
Radiopharmaceuticals
Preparation
Quality Control
Deutschland
Diagnostik
Arzneimittel
Dokumentation
Der Nuklearmediziner
