Zur Anwendung der Zweifelsfallregelung des § 2 Abs. 3a AMGAMG §§ 2 lila, 21 IV; VwGO §§ 86, 124; Rl 2001/83/KG Art. 2 II; MPG § 3

Czettritz, P. v

CareLit Fachartikel

Zur Anwendung der Zweifelsfallregelung des § 2 Abs. 3a AMGAMG §§ 2 lila, 21 IV; VwGO §§ 86, 124; Rl 2001/83/KG Art. 2 II; MPG § 3

Czettritz, P. v.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2010 · Heft 7 · S. 342 bis 345

Dokument

119383

CareLit-ID

Jahr

2010

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

Pharma Recht, Frankfurt

Autor:innen

Czettritz, P. v.;

Ausgabe

Heft 7 / 2010

Jahrgang 32

Seiten

342 bis 345

Erschienen: 2010-07-31 00:00:00

ISSN

0172-6617

DOI

–

Zusammenfassung

Die Klägerin stellt Tabletten und Gurgellösungen aus einem Extrakt der Pflanze Cistus Incanus, der „Graubchaartcn Zistrose her. Die Produkte werden mit den Angaben „— Schutz vor Erkältung, insbesondere grippalen Infekten — bei Entzündungen im Mundund Rachenraum -aufgrund der physikalischen Wirkung keine Resistenzbildung beschrieben. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) stellte gemäß § 21 Abs. 4 AMG mit Bescheid vom 11. 2. 2008 fest, dass es sich bei den Präparaten um Zulassungspflichtige Arzneimittel handele. Die Klägerin erhob hiergegen Wider-spruch und Anfechtungsklage. Das Klageverf…

Schlagworte

ARZNEIMITTEL RECHTSPRECHUNG RICHTLINIE MEDIZINPRODUKT URTEIL WIRKUNG TABLETTEN CISTUS ERKÄLTUNG ZULASSUNG POLYPHENOLE LITERATUR MEDIZINPRODUKTERECHT VERSTÄNDNIS ES WERBUNG