CareLit Fachartikel

Medical Safety Design in der Praxis

Stockhardt, J.; Steffen, A.; · Medizintechnik, Köln · 2010 · Heft 7 · S. 129 bis 132

Dokument
119464
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Stockhardt, J.; Steffen, A.;
Ausgabe
Heft 7 / 2010
Jahrgang 130
Seiten
129 bis 132
Erschienen: 2010-07-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Die DIN EN 62366 fordert die Durchführung eines Usability Engineering Process sowie dessen Dokumentation in einem Usability Engineering File. Die Norm DIN EN 62366 ist praktisch die Nachfolgernorm der Norm DIN EN 60601-1-6. Beide Normen fordern einen Ergonomieprozess und dessen Dokumentation. Während sich die DIN EN 60601-1-6 jedoch nur auf elektrisch-medizinische Geräte bezieht, gilt die DIN EN 62366 für alle medizinischen Geräte bzw. Medizin-produkte; auch für In-vitro-Diagnostika und medizinische Software. Im März 2010 endete die Übergangsfrist der DIN EN 62366. Sie ist somit Voraussetzung für die CE-Kennzeic…

Schlagworte

DOKUMENTATION ENTWICKLUNG MEDIZINTECHNIK NORM ANWENDER MANAGEMENT PRAXIS SCHLAGWÖRTER SOFTWARE PATIENTEN SICHERHEIT EFFIZIENZ ZIELE ES BETTEN MEDIZIN