CareLit Fachartikel

Umverpackung und Import von Medizinprodukten als regulatorisches Problem - Reichweite des Erfordernisses einer erneuten Konformitätsbewertung nach dem BGH-Urteil „OneTouch Ultra

Stallberg, C.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2010 · Heft 7 · S. 113 bis 117

Dokument
119949
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Stallberg, C.;
Ausgabe
Heft 7 / 2010
Jahrgang 10
Seiten
113 bis 117
Erschienen: 2010-07-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Der Kurzbeitrag beschäftigt sich mit dem Urteil des Bundesgerichtshofs vom 12. Mai 2010 (AZ: I ZR 185/07), in dem das Erfordernis einer erneuten Konformitätsbewertung für den Import eines in-vitro-Diagnostikums zur Eigenanwendung aufgestellt wurde. Der Verfasser setzt sich mit den hierzu vom Bundesgerichtshof angeführten Gründen auseinander und legt dar, welche Folgen die Entscheidung über die im konkreten Falle betroffene Konstellation für den zukünftigen Import von Medizinprodukten haben wird.

Schlagworte

BUNDESGERICHTSHOF MEDIZINPRODUKT ENTSCHEIDUNG RICHTLINIE URTEIL PROBLEM HANDEL SPRACHE MEDIZINPRODUKTERECHT ZULASSUNG PRAXIS NAMEN FRANKREICH ITALIEN SPANIEN DEUTSCHLAND