Die Abgrenzung von Medizinprodukten zu Arzneimitteln — eine unlösbare Aufgabe?
Voit, W.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2010 · Heft 1 · S. 501 bis 509
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Während die Abgrenzung zwischen Arzneimitteln und Lebensmitteln seit längerem Gegenstand juristischer Abhandlungen ist,1 wird der Abgrenzung zwischen Arzneimitteln und Mcdizinprodukten in der juristischen Literatur weniger Beachtung geschenkt. Dennoch sind die praktischen Probleme groß; sogar so groß, dass der Gesetzgeber durch eine Änderung des §13 Abs. 2 MPG ein Verfahren eingeführt hat, mit dem bundeseinheitlich die Frage der Zuordnung eines bestimmten Produkts als Arzneimittel oder Medizinprodukt geklärt werden kann. In der Begründung des Gesetzentwurfs zu dieser Regelung wird ausgeführt, es bestehe große Un…