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Konsequenzen aus der 4. MPG-Novelle und dem Akkreditierungsstellengesetz sowie Hilfestellung beider Suche nach den anerkannten/akkreditierten Stellen

Soltau, U.; Johmann, A.; · Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2010 · Heft 9 · S. 9 bis 10

Dokument
121098
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt
Autor:innen
Soltau, U.; Johmann, A.;
Ausgabe
Heft 9 / 2010
Jahrgang 18
Seiten
9 bis 10
Erschienen: 2010-09-01 00:00:00
ISSN
0942-6086
DOI
–

Zusammenfassung

Mit Änderung des Medizinproduktegesetzes (MPG) zum 21. März 2010 und aufgrund des ab 1. Januar 2010 gültigen Akkreditierungsstellengesetzes (Akkstel-leG) vom 31. Juli 2009 hat sich für einige Aspekte eine neue Rechtslage ergeben. So wurden in Anlehnung an das Arzncimit-telrecht z. B. eine Genehmigung für klinische Prüfungen und neue Regelungen für die Ethikkommissionen und eine obligatorische Anerkennung der Kompetenz von Laboratorien eingeführt. Aufgrund des § 15 MPG in der Fassung vom 29. Juli 2009 müssen Labore die in den EG-Richtlinien niedergelegten Mindestanforderungen von der zuständigen Behörde (ZLG) in…

Schlagworte

ANERKENNUNG GESETZ STERILISATION WIRTSCHAFT LABOR BEHÖRDE ETHIKKOMMISSIONEN LABORATORIEN AKKREDITIERUNG ROLLE REGISTER EUROPA DEUTSCHLAND TECHNOLOGIE INSTANDHALTUNG DESINFEKTION