CareLit Fachartikel

Zur unmittelbaren Anwendbarkeit des Mitteilungsund Notifizierungsverfahrens nach Artikel 76 Abs. 3 des Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel im Rahmen des Parallelvertriebes…

Koenig, C.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2010 · Heft 11 · S. 553 bis 560

Dokument
121900
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Koenig, C.;
Ausgabe
Heft 11 / 2010
Jahrgang 32
Seiten
553 bis 560
Erschienen: 2010-11-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Fraglich ist, oh bei dem Parallelvcrtrieb eines zentral zugelassenen Arzneimittels durch einen Großhändler, z. B. von Österreich nach Deutschland, das Mitteilungsund das Notifizierungsverfahren nach Artikel 76 Abs. 3 der Richtlinie 2001/83/EG zum Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel1 (im Folgenden: „Gemein-schaftskodex) durchzuführen, also sowohl der Gench-migungsinhaber als auch die jeweilige zuständige Behörde von der Absicht des Parallelvertriebs zu informieren sind.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL RECHTSPRECHUNG BEHÖRDE RICHTLINIE WIRKUNG RECHT DEUTSCHLAND ZULASSUNG SPRACHE PRAXIS BEURTEILUNG ARZNEIMITTELÜBERWACHUNG ARBEIT SICHERHEIT BERATUNG WAHRNEHMUNG