CareLit Fachartikel

Zur unmittelbaren Anwendbarkeit des Mitteilungsund Notifizierungsverfahrens nach Artikel 76 Abs. 3 des Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel im Rahmen des Parallelvertriebes…

Koenig, C.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2010 · Heft 11 · S. 553 bis 560

Dokument
121900
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Koenig, C.;
Ausgabe
Heft 11 / 2010
Jahrgang 32
Seiten
553 bis 560
Erschienen: 2010-11-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Fraglich ist, oh bei dem Parallelvcrtrieb eines zentral zugelassenen Arzneimittels durch einen Großhändler, z. B. von Österreich nach Deutschland, das Mitteilungsund das Notifizierungsverfahren nach Artikel 76 Abs. 3 der Richtlinie 2001/83/EG zum Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel1 (im Folgenden: „Gemein-schaftskodex) durchzuführen, also sowohl der Gench-migungsinhaber als auch die jeweilige zuständige Behörde von der Absicht des Parallelvertriebs zu informieren sind.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL RECHTSPRECHUNG BEHÖRDE RICHTLINIE WIRKUNG RECHT Deutschland Absicht Pharma Recht Frankfurt