Aus Biotechnologie gewonnene ähnliche biologische Arzneimittel
Pharma Recht, Frankfurt · 2010 · Heft 12 · S. 627 bis 634
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Republik Litauen hat dadurch gegen ihre Verpflichtungen aus Art. 6 Abs. 1 der Richtlinie 2001/83/EG des Euro-päischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gcmcinschaftskodcxcs für Humanarzneimittcl in der Fassung der Richtlinie 2003/ 63/EG der Kommission vom 25. Juni 2003, Art. 3 Abs. 1 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates vom 22. Juli 1993 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Humanund Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln und Art. 3 Abs. 1 der Verordnung (EG) Nr. 726…