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Mit den richtigen Verhaltensregeln muss es bei klinischen Studien kein böses Erwachen nach behördlichen Inspektionen gebenSicherheit bei Studien

Krankenhaus Technik + Management, Hofstetten · 2011 · Heft 2 · S. 33 bis 34

Dokument
123126
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Krankenhaus Technik + Management, Hofstetten
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 2 / 2011
Jahrgang 38
Seiten
33 bis 34
Erschienen: 2011-02-01 00:00:00
ISSN
1619-4772
DOI
–

Zusammenfassung

In eine aufwändige Studie werden viele Tausend Patienten eingebunden. Unzählige Arbeitsstunden werden auf die Entwick-lung und den Test des Wirkstoffs verwendet, um ihn zur Zulassung zu bringen. Und dann ergibt eine behördliche Inspek-tion Fehler, die die Validität der Daten in Frage stellen. Im Rahmen der Qualitätskontrolle und -Sicherung werden daher klinische Studien von Auftraggebern und Clinical Research Organisations (CROs) in allen Phasen und Bereichen intensiven Kontrollen unterzogen. Erfahrene klinische Monitore (CRAs) helfen Prüfzentren, Probleme früh genug zu erkennen und durch geeignete Maßnahmen zu…

Schlagworte

STUDIE EINWILLIGUNG INTERNATIONAL PATIENT FORSCHUNG ARZNEIMITTEL SICHERHEIT PATIENTEN ZULASSUNG QUALITÄTSKONTROLLE POLIZEI ARBEITSBELASTUNG PERSONEN DEMENZ PRAXIS DEUTSCHLAND