CareLit Fachartikel

Erteilung eines Schutzzertifikats für das Arzneimittel „Glasmikrokugeln- Einordnung eines Erzeugnisses als Arzneimittel oder als aktives implantierbares medizinisches Produkt?

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2011 · Heft 1 · S. 20 bis 23

Dokument
123633
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 1 / 2011
Jahrgang 11
Seiten
20 bis 23
Erschienen: 2011-01-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

1. Damit zum einen das Entstehen neuer Therapien und zum andern die steigende Zahl von sogenannten „Grenzproduk ten zwischen dem Arzneimittelbereich und anderen Bereichen Berücksichtigung finden, sollte die Begriffsbestim mung des Arzneimittels geändert werden, um zu vermeiden, dass Zweifel an den anzuwendenden Rechtsvorschriften auf-treten, wenn ein Produkt, das vollständig von der Definition des Arzneimittels erfasst wird, möglicherweise auch unter die Definition anderer regulierter Produkte fällt. Diese Definition sollte die Art der Wirkung, die das Arzneimittel auf die physiologischen Funktionen haben kann,…

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL GERÄT SICHERHEIT RECHTSPRECHUNG WIRKUNG DEUTSCHLAND ZULASSUNG GLAS GEWEBE ISOTOPE EIGNUNG TUMOREN ROLLE BEURTEILUNG RADIOPHARMAKA