CareLit Fachartikel

Ablehnung der Erteilung eines ergänzenden Schutzzertifikats-Keine Anwendbarkeit des Art. 2 der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 auf Medizinprodukte

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2011 · Heft 1 · S. 23 bis 26

Dokument
123634
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 1 / 2011
Jahrgang 11
Seiten
23 bis 26
Erschienen: 2011-01-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Die CE-Kennzeichnung eines Medizinproduktes ist weder ein verwaltungsrechtliches Genehmigungsverfahren im Sinne des Art. 2 der Verordnung (EG) Nr. 469/2009, noch kann sie einem solchen gleichgestellt werden. Das gilt auch dann, wenn eine Medizinprodukt-Arzneimittel-Kombination zertifiziert wurde oder wenn es sich bei dem Medizinprodukt um ein Arzneimittel im Sinne von Art. 1 a) der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 handelt.

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL ENTSCHEIDUNG MEDIZINPRODUKT RECHTSPRECHUNG WIRKUNG DEUTSCHLAND FRANKREICH MENSCHEN ZULASSUNG RISIKO UNIVERSITÄTEN ES SICHERHEIT KATHETER GESUNDHEIT