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Regularien für mobile MedizinprodukteWelche Anforderungen gelten für die Kommunikation via Internet?

Schmidt, J.; · Die Personalvertretung, Berlin · 2011 · Heft 3 · S. 21 bis 29

Dokument
123880
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Die Personalvertretung, Berlin
Autor:innen
Schmidt, J.;
Ausgabe
Heft 3 / 2011
Jahrgang 54
Seiten
21 bis 29
Erschienen: 2011-03-01 00:00:00
ISSN
0476-3475
DOI
–

Zusammenfassung

Mobile internetfähige Endgeräte bieten für Medizinprodukte ein sehr hohes Innovationspotenzial. Allein bei der Überwachung von Vitalfunktionen lässt sich eine Vielzahl möglicher Einsatzszenarien aufzeigen. Neben den technischen Fragestellungen bei der Realisierung entsprechender Lösungen stellen jedoch oft die zahlreichen zu beachtenden Normen und Standards eine zusätzliche Hürde dar. Hier will dieser Artikel helfen und eine Übersicht über die wichtigsten Normen für Medizinprodukte im europäischen Raum geben. Konkret werden die für die Problemstellung relevanten Aspekte der IEC 62304, IEC 60601-1 ISO 14971 und d…

Schlagworte

SOFTWARE MEDIZINPRODUKT NORM HARDWARE INTERNET MEDIZINTECHNIK KOMMUNIKATION LÖSUNGEN DOKUMENTATION SCHLAGWÖRTER TELEMEDIZIN PATIENTEN VERHALTEN PRIVATSPHÄRE ES VERZÖGERUNG