CareLit Fachartikel

Ausnahmen von der Rückstellmusterpflicht für Arzneimittelimporteure

Scholz, H.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2011 · Heft 3 · S. 73 bis 79

Dokument
124260
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Scholz, H.;
Ausgabe
Heft 3 / 2011
Jahrgang 33
Seiten
73 bis 79
Erschienen: 2011-03-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Mit § 18 Abs. 1 AMHWV erhielt die Rückstellmus-terlagcrung von Arzneimitteln einen veränderten Regelungsrahmen. Die Kernsätze der früheren Pharma-betriebsverordnung (PharmBetrV) wurden zwar weitgehend übernommen, jedoch hinsichtlich der Ausnahmevorschrift in § 18 Abs. 1 Satz 6 AMWHV abweichend formuliert. Dieser Umstand und die generalklauselartige Ausgestaltung der Tatbestände stellen für die Konkretisierung des Anspruchs regelmäßig ein schwieriges Unterfangen dar. Genaue Kenntnisse des Regclungsumfel-des hinsichtlich weiterer nationaler und internationaler Bestimmungen und/oder Empfehlungen von Fachgremien sin…

Schlagworte

HERSTELLUNG ARZNEIMITTEL LAGERUNG ARZNEIMITTELSICHERHEIT RICHTLINIE ENTWICKLUNG ES VERSTÄNDNIS CHARAKTER SCHREIBEN TERMINOLOGIE SCHWEIZ APOTHEKEN LEITLINIEN ZEIT TEMPERATUR