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Antrag auf Anerkennung von ausländischen Zulassungen gemäß § 105 Abs. 4c AMG im Nachzulassungsverfahren RL 2001/83/EG Art. 28, 29; AMG §§ 25b, 105 IVc und V Satz 1 bis 3

Schmitz, A.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2011 · Heft 4 · S. 132 bis 138

Dokument
125135
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Schmitz, A.;
Ausgabe
Heft 4 / 2011
Jahrgang 33
Seiten
132 bis 138
Erschienen: 2011-04-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Der pharmazeutische Unternehmer kann sich auch noch nach Ablauf einer Mängclbeseitigungsfrist auf die Zulassung des Arzneimittels in einem anderen Mitglied-staat {§ 105 Abs. 4c AMG} berufen, solange das Nachzulassungsverfahren nicht bestandskräftig abgeschlossen ist.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL ANERKENNUNG ENTSCHEIDUNG GESETZ GESUNDHEIT RECHTSPRECHUNG ZULASSUNG SONNENBRAND SCHREIBEN MALTA UNTERLAGEN VERZÖGERUNG VERSTÄNDNIS BESCHLEUNIGUNG ZEIT RICHTLINIE