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Hersteller-Informationen gemäß IEC 80001 -Ein Vorschlag

Gärtner, A.; · Medizintechnik, Köln · 2011 · Heft 6 · S. 89 bis 95

Dokument
126295
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Gärtner, A.;
Ausgabe
Heft 6 / 2011
Jahrgang 131
Seiten
89 bis 95
Erschienen: 2011-06-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Im Herbst 2010 ist der internationale Entwurf der Norm 80001 weltweit angenommen worden und zur Medica 2010 als IEC 80001 in der englischsprachigen Form erschienen. Im Sommer 2011 wird die Norm als sogenannter Weißdruck (VDE 0756-1) erscheinen und kann damit spätestens angewendet werden. Eine der wesentlichen Fragestellungen dreht sich um die Informationen, die ein Hersteller eines vernetzbaren bzw. in ein IT-Netzwerk zu integrierenden Medizinproduktes dem Betreiber zur Verfügung stellen muss bzw. sollte. Der folgende Beitrag beinhaltet einen ersten Vorschlag, welche Informationen und in welcher Form ein Herstel…

Schlagworte

BETREIBER NORM MEDIZINPRODUKT NETZWERK MEDIZINTECHNIK INTEGRATION ARMIN DOKUMENTATION SCHLAGWÖRTER SOFTWARE SICHERHEIT ES PATIENTEN LEISTUNG PATIENTENSICHERHEIT VERTRAULICHKEIT