Innovationsschutz und Erstattungsrecht - Off-Label Use, Aut-idem und verordnungssteuernde Maßnahmen im Lichteeuropäischer Vorgaben
Gey, P.; Kamann, H.-G.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2011 · Heft 9 · S. 368 bis 374
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das Verhältnis des Schutzes von Innovationen im Arz-neimittclbcreich und der Erstattung (und Krstattungs-hohe) innerhalb der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) nach dem SGB V ist infolge der Regelungen des AMNOG1 vor allem im Bereich der eingeführten frühen Nutzen-Bewertung für Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V in den Fokus der Diskussion gerückt. Daneben wurden durch das AMNOG verschiedene bestehende Instrumente des SGB V zur Kostendämpfung im Arzneimitreibereich, etwa gesetzliche Zwangsrabatte nach § 130a SGB V und auch die Regelung des § 129 SGB V zur aut idetn Substitution wirkstoffglei…