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Abgrenzung Arzneimittel/Kosmetikum (Mundspüllösung) RL 2001/83/EG Art. 1 Nr. 2

Pharma Recht, Frankfurt · 2011 · Heft 9 · S. 378 bis 381

Dokument
128440
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 9 / 2011
Jahrgang 33
Seiten
378 bis 381
Erschienen: 2011-09-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Kann zur Definition des Begriffs „pharmakologische Wirkung in Art. 1 Nr. 2 lit. b) der Richtlinie 2001/83/EG in der Fassung der Richtlinie 2004/27/EG auf die unter der Federführung der Europäischen Kommission entwickelten Leitlinie zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten „Mcdical Devices: Guidance document zurückgegriffen werden, wonach erforderlich ist eine Wechselwirkung zwischen den Molekülen der infrage stehenden Substanz und einem zellulären Bestandteil, gewöhnlich als Rezeptor bezeichnet, die entweder in einer direkten Reaktion resultiert oder die Reaktion eines anderen Agens blockiert?

Schlagworte

WIRKUNG RICHTLINIE ARZNEIMITTEL LEITLINIE BUNDESGERICHTSHOF ENTSCHEIDUNG CHLORHEXIDIN ZAHNBELAG MUND ZULASSUNG MENSCHEN TIER RECHTSPRECHUNG ZELLEN BEURTEILUNG EIGNUNG