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Macrogol II - Beurteilung von Produkten im Grenzbereich von Arzneimitteln und Medizinprodukten

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2011 · Heft 1 · S. 132 bis 136

Dokument
128722
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 1 / 2011
Jahrgang 11
Seiten
132 bis 136
Erschienen: 2011-10-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Die Parteien, zwei pharmazeutische Unternehmen, vertreiben Darmreinigungspräparate in Pulverform, die in drei bis vier Liter Wasser aufgelöst einzunehmen sind. Die Präparate enthalten als wirksame Bestandteile jeweils Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat sowie Kaliumchlorid in nahezu identischer Dosierung und dienen der Vorbereitung von Darmspiegelungen (Koloskopien) und von operativen Eingriffen im Darmbereich, die die vollständige Entleerung des Darms voraussetzen. Das von der Klägerin vertriebene Präparat ist als Arzneimittel zugelassen. Die Beklagte vertreibt ihr Präparat als Medizinprodukt…

Schlagworte

BUNDESGERICHTSHOF WIRKUNG ARZNEIMITTEL URTEIL RICHTLINIE THERAPIE BEURTEILUNG WASSER NATRIUMCHLORID KALIUMCHLORID VERHALTEN ZULASSUNG RECHTSPRECHUNG WISSENSCHAFT SPANIEN GESUNDHEIT