CareLit Fachartikel

Änderung der Arzneimittelbezeichnung

Czettritz, P. v.; · Patienten- & PflegeRecht mit Qualitätsmanagement, Frankfurt · 2011 · Heft 1 · S. 77 bis 79

Dokument
128780
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Patienten- & PflegeRecht mit Qualitätsmanagement, Frankfurt
Autor:innen
Czettritz, P. v.;
Ausgabe
Heft 1 / 2011
Jahrgang 19
Seiten
77 bis 79
Erschienen: 2011-10-01 00:00:00
ISSN
1869-1676
DOI
–

Zusammenfassung

Mit Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis bei der Bearbeitung von nationalen Anzeigen zur Änderung der Arzneimittelbezeichnung nach §29 Abs. 2 Satz 1 AMG vom 01.08.2010 hat das Bundesinstitut öffentlich bekannt gemacht, dass es seine Verwaltungspraxis im Umgang mit Änderungsanzeigen zur Arzneimitteibezeichnungen ändert. Seit dem 15.09.2010 sollen nun Änderungsanzeigen zur Arzneimittelbezeichnung innerhalb von 30 Tage nach Validierung der Ände rungsanzeige abschließend bearbeitet werden und mit einem Änderungsbescheid zum Zulassungsbescheid abgeschlossen werden. Für den Fall, dass das Bundesinstitutdi…

Schlagworte

BEHÖRDE ARZNEIMITTEL BERLIN RISIKO QUALITÄTSSICHERUNG INDUSTRIE OMEPRAZOL PANTOPRAZOL ZULASSUNG PRAXIS ZEIT PATIENTEN ESSEN BIOETHIK UNIVERSITÄTEN MOSKAU