CareLit Fachartikel

Zur Arzneinmitteleigenschaft von Stickstoffmonoxid-Stickstoffgasgemischen für medizinische Zwecke UWG $S 3, 4 Nr. 11, 8; AMG §§ 2 I Nr. 1, 2 I Nr. 2, 4 I, 4 XXXI, 21 I, 21 II Nr. 1

Pharma Recht, Frankfurt · 2011 · Heft 1 · S. 413 bis 419

Dokument
128989
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 1 / 2011
Jahrgang 33
Seiten
413 bis 419
Erschienen: 2011-10-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Ein als „technisches Gasgemisch deklariertes, in 10-und 50-Litcr-StahlbchäItcrn abgegebenes Gemisch aus Stickstoffmo-noxid und Stickstoff, welches mittels Verwendung eines Dosierungsgeräts und eines Adapters unter Verdünnung mit medizi-nischer Luft/medizinischem Sauerstoff zur Therapie von Patienten eingesetzt werden kann (hier: Behandlung von Neuge-borenen mit hypo-xisch respiratorischer Insuffizienz), ist ein Bcstim-mungsarzncimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 Nr. 1 AMG, wenn dem durchschnittlich informierten Verbraucher (hier: dem Abnehmer im klinisch-medizinischen Bereich) aufgrund der konkreten Lieferumständc…

Schlagworte

ARZNEIMITTEL HERSTELLUNG KRANKENHAUS BEDARFSPLANUNG APOTHEKE LUFT STICKSTOFFMONOXID SAUERSTOFF THERAPIE PATIENTEN EIGNUNG MENSCHEN ES ZULASSUNG SCHWEDEN HYPERTONIE