Unternehmensberatung im Hinblick auf die Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Cekin, M.; Brucklacher, U.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2011 · Heft 11 · S. 441 bis 447
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
In der Praxis ist derzeit eine Zunahme von Streitigkeiten zwischen Arzneimitteloder Medizinproduktehcrstcl-lern und Unternehmen, die beratend im Hinblick auf die arzneimittelrechtliche Zulassung bzw. medizinpro-dukterechtliche Konfor-mitätsbewertung tätig werden, zu verzeichnen. Die Ursache der Streitigkeiten liegt häufig bereits in der unzureichenden Regelung des Vertragsgegenstandes begründet. So wird häufig bei Vertrags-schluss nicht hinreichend geklärt, was genau geschuldet wird und in welcher Zeit bestimmte Leistungen zu erbringen sind. Auch kann Streit darüber entstehen, wer konkret bestimmte Leistungsbest…