Die Auslegung der §§ 24a, 24b AMG, die das Gemeinschaftsrecht, dessen Umsetzung durch den deutschen Gesetzgeber und Sinn und Zweck des Unterlagenschutzes berücksichtigt, ergibt, d…

CareLit Fachartikel

Die Auslegung der §§ 24a, 24b AMG, die das Gemeinschaftsrecht, dessen Umsetzung durch den deutschen Gesetzgeber und Sinn und Zweck des Unterlagenschutzes berücksichtigt, ergibt, d…

Pharma Recht, Frankfurt · 2011 · Heft 12 · S. 478 bis 480

Dokument

130212

CareLit-ID

Jahr

2011

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

Pharma Recht, Frankfurt

Autor:innen

–

Ausgabe

Heft 12 / 2011

Jahrgang 33

Seiten

478 bis 480

Erschienen: 2011-12-31 00:00:00

ISSN

0172-6617

DOI

–

Zusammenfassung

Das streitgegenständliche Fertigarzneimittel „N4. 750 mg Tabletten, das jetzt die Bezeichnung „El. W. N4. 750 mg Tabletten (Zul.Nr. 77978.00.00) trägt, ist die dritte sich auf das Referenzarzneimittel ,,P. ® beziehende Zulassung. Diese wurde der Beigeladenen am 23. Juni 2010 erteilt. Unter dem 21. März 2011 ordnete das BfArM auf Antrag der Bcigelade-nen die sofortige Vollziehung der Zulassung für dieses Arzneimittel an.