CareLit Fachartikel

Regularien für mobile Medizinprodukte Welche Anforderungen gelten für die Kommunikation via Internet?

Schmidt, J.; · Medizintechnik, Köln · 2011 · Heft 1 · S. 21 bis 29

Dokument
130394
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Schmidt, J.;
Ausgabe
Heft 1 / 2011
Jahrgang 131
Seiten
21 bis 29
Erschienen: 2011-01-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Mobile internetfähige Endgeräte bieten für Medizinprodukte ein sehr hohes Innovationspotenzial. Allein bei der Über-wachung von Vitalfunktionen lässt sich eine Vielzahl möglicher Einsatzszenarien aufzeigen.Neben den technischen Fragestellungen bei der Realisierung entsprechender Lösungen stellen jedoch oft die zahlreichen zu beachtenden Normen und Standards eine zusätzliche Hürde dar. Hier will dieser Artikel helfen und eine Übersicht über die wichtigsten Normen für Medizinprodukte im europäischen Raum geben. Konkret werden die für die Problemstellung relevanten Aspekte der IEC 62304, IEC 60601-1 ISO 14971 und d…

Schlagworte

SOFTWARE MEDIZINPRODUKT NORM INTERNET HARDWARE MEDIZINTECHNIK KOMMUNIKATION LÖSUNGEN DOKUMENTATION SCHLAGWÖRTER TELEMEDIZIN PATIENTEN VERHALTEN PRIVATSPHÄRE ES VERZÖGERUNG