CareLit Fachartikel

Sofortvollzug und Einstweiliger Rechtsschutz im Arzneimittelrecht

Fuhrmann, S.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 1 · S. 1 bis 10

Dokument
131037
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Fuhrmann, S.;
Ausgabe
Heft 1 / 2012
Jahrgang 34
Seiten
1 bis 10
Erschienen: 2012-01-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

In quantitativer Hinsicht bilden „reguläre Klageverfahren seit jeher den Schwerpunkt und die erste Säule vcrwaltungs-gerichtlichen Rechtsschutzes im Arzneimittelrecht: Das klagende Unternehmen sucht, ggf. unter voller Inanspruchnahme des Instanzenzuges, entweder eine arzneimittelrechtliche Zulassung erstmalig zu erlangen oder eine bestehende Markt-zugangsberechtigung zu erhalten; es wehrt sich gegen belastende Eingriffe der Zulassungswie der Überwachungsbehörden, etwa in Gestalt von Aufhebungoder Suspcndierungsentschei-dungen nach § 30 AMG, Auflagen nach § 28 AMG oder Maßnahmen nach § 69 AMG. Neben diesem oft ze…

Schlagworte

ENTSCHEIDUNG BEHÖRDE WIRKUNG ARZNEIMITTEL ARZNEIMITTELRECHT GERICHT GENERIKA ZULASSUNG HÄRTE BERLIN ES RISIKO SICHERHEIT RICHTLINIE UNTERLAGEN HAND