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Widerruf der (Nach-)Zulassung eines Tierarzneimittels AMG §§105 Va 6, 30 II a

Pharma Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 1 · S. 38 bis 43

Dokument
131042
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 1 / 2012
Jahrgang 34
Seiten
38 bis 43
Erschienen: 2012-01-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Mit — bestandskräftigem — Bescheid vom 05.07.2005 verlängerte das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittel-Sicherheit (im Folgenden: BVL) die (Nach)Zulassung für das genannte Ticrarzneimittel. Unter Ziff. III der Anlage E machte das BVL „gemäß § 36 Abs. 1 Verwaltungsverfahrensgesetz (VwVfG) in Verbindung mit § 105 Abs. 4f und Abs, 5 AMG insgesamt 29 Auflagen zur pharmazeutischen Qualität. Die Auflagen Nr. 21 ff. betreffen die Haltbarkeit des Fertig-produktes. Die angegebene Haltbarkeitsdauer von 36 Monaten ist nach der Ordnungsnummer 22 der Auflagen als vorläufig anzusehen, weil sie durch die vorgelegten…

Schlagworte

ALTERNATIVE ENTSCHEIDUNG RECHTSPRECHUNG BERLIN ARZNEIMITTELSICHERHEIT INTERNATIONAL ZULASSUNG HUSTEN UNTERLAGEN DOKUMENTATION SCHREIBEN LEITLINIEN ES HOFFNUNG Pharma Recht Frankfurt