Risiken und Nebenwirkungen
Osterloh, F.; · Deutsches Ärzteblatt, Köln · 2012 · Heft 1 · S. 124 bis 125
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Bislang sind Nebenwirkungen „die beim bestimmungsgemäßen Gebrauch eines Arzneimittels auftretenden schädlichen unbeab-sichtigten Reaktionen. Das soll sich nun ändern. Der Referentenentwurf zur 16. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) sieht vor, dass der Begriff Nebenwirkung künftig auch Reaktionen umfasst, die „infolge von Überdosierung, Fehlgebrauch, Missbrauch und Medikationsfehlern auftreten. Mit dieser und weiteren Änderungen will die Bundesregierung europäisches Recht in nationales umwandeln, namentlich die in den vergangenen Jahren zweimal geänderte EU-Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinscha…