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Arzneimittelgenehmigung - Freistellung von der Vorlage der Ergebnisse eines pädiatrischen Prüfkonzepts VO (EG) Nr. 1901/2006 Art. 2

Pharma Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 2 · S. 67 bis 77

Dokument
132084
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 2 / 2012
Jahrgang 34
Seiten
67 bis 77
Erschienen: 2012-02-29 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Ein Arzneimittel darf in einem Mitgliedstaat erst dann in den Verkehr gebracht werden, wenn die zuständige Behörde dieses Mitgfiedstaats nach dieser Richtlinie eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt hat oder wenn eine Genehmigung für das Inverkehrbringen nach der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 in Verbindung mit der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 ... erteilt wurde.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL RICHTLINIE ENTSCHEIDUNG INDIKATION RECHTSPRECHUNG THERAPIE BEURTEILUNG SICHERHEIT UNTERLAGEN ELEMENTE KRANKHEIT KONTRASTMITTEL CHARAKTER PERSONEN RISIKO BRUST