CareLit Fachartikel

Abgrenzung Arzneimittel/Biozid-Produkt (Hautund Händedesinfektionsmittel)

Pharma Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 3 · S. 127 bis 131

Dokument
132943
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 3 / 2012
Jahrgang 34
Seiten
127 bis 131
Erschienen: 2012-03-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

„F. s liegen keine ausreichenden Belege zur Wirksamkeit. .. in den beanspruchten Indikationen vor. Die Formulierung „zur Bekämpfung von Bakterien (inkl. Tbc), Pilzen und Viren (inkl. HBV und HIV) ist zu allgemein gehalten und kein in der medizinischen Wissenschaft anerkanntes Anwendungsgebiet für ein Antiscptikum. Diese Angaben können als „Eigenschaften im Freitext der Gebrauchsinformätion erscheinen, allerdings nur unter der Voraussetzung eines geeigneten Wirksamkeits-belegs. Für Bakterien und Pilze wäre dieses ein aktuelles DGHM-Zer-tifikat für die Anwendung am Menschen (hygienische bzw. chirurgische Händedesi…

Schlagworte

GUTACHTEN HÄNDEDESINFEKTION URTEIL ARZNEIMITTEL LEITLINIE INDIKATION BLASE UNTERLAGEN BAKTERIEN VIREN HIV DESINFEKTION TOXIKOLOGIE ZULASSUNG WISSENSCHAFT PILZE