CareLit Fachartikel

Risikomanagement für IT-Netzwerke mit Medizinprodukten- Neue DIN EN 80001-1:2011 -

München, F.; · PflegeRecht, Neuwied · 2012 · Heft 4 · S. 215 bis 217

Dokument
133792
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
PflegeRecht, Neuwied
Autor:innen
München, F.;
Ausgabe
Heft 4 / 2012
Jahrgang 16
Seiten
215 bis 217
Erschienen: 2012-04-01 00:00:00
ISSN
1433-7231
DOI
–

Zusammenfassung

Dieser Beitrag gibt einen Überblick über den Regelungsgehalt und die juristische Bedeutung der neuen DIN EN 80001-1:2011. Diese DIN-Norm sieht die Einführung eines Risikomanagementsystems vor für medizinische Einrichtungen mit medizinischen IT-Netzwerken, die Medizinprodukte beinhalten. Dieses Managementsystem wird in der Norm beschrieben. Bei Einhaltung dieser Norm besteht haftungsrechtlich die Vermutung, dass eine medizinische Einrichtung den anerkannten Stand der Technik erfüllt und somit ihren Organisationspflichten nachkommt.

Schlagworte

NORM EINRICHTUNG DIN-NORM LEITUNG TECHNIK MEDIZINISCHE EINRICHTUNG PRAXIS ARBEIT DEUTSCHLAND PATIENTEN SICHERHEIT PATIENTENSICHERHEIT ELEKTRONIK BERLIN KONSENS CHARAKTER