CareLit Fachartikel

Werbung mit Normkonformität von Medizinprodukten Hinweis auf Handhabungsrisiken in der Gebrauchsanweisung §3 Nr. 18, §6, §7, §8 MPG

Mayer-Sandrock, A.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 1 · S. 10 bis 16

Dokument
134146
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Mayer-Sandrock, A.;
Ausgabe
Heft 1 / 2012
Jahrgang 12
Seiten
10 bis 16
Erschienen: 2012-01-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Eine Produktnorm ist ein technisches Regelwerk mit naturwissenschaftlichen, nämlich physikalischen und biologischen sowie technischen Fachbegriffen. Die ZPO erlaubt es, auch für die Klärung von Fachbegriffen in technischen Regelwerken einen Sachverständigen beizuziehen. Die Cebrauchsanleitung zur Handhabung des Sterilcontainers ist auch in dem Punkt, in dem sie Handlungsanweisungen zum Transport des Containers „nur an den Griffen gibt, als eine „spezifizierte oder „festgelegte Bedingung zu verstehen. Ein Sterilcontainer ist ein Medizinprodukt der Klasse I und deshalb eines mit den niedrigsten Anforderungen nach…

Schlagworte

NORM GUTACHTEN RECHTSPRECHUNG MARKETING MEDIZINPRODUKT RICHTLINIE WERBUNG DEUTSCHLAND ES STERILISIERUNG HYGIENE UMWELTMEDIZIN HAND PRAXIS RISIKO PERSONEN