CareLit Fachartikel

Medizinprodukte in Europa

Gronau, R.; · Medizintechnik, Köln · 2012 · Heft 6 · S. 87 bis 90

Dokument
134899
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Gronau, R.;
Ausgabe
Heft 6 / 2012
Jahrgang 132
Seiten
87 bis 90
Erschienen: 2012-06-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Die Überarbeitung der Medizinprodukterichtlinie hat in den vergangenen Monaten aufgrund aktueller Vorkommnisse eine neue, ganz eigene Dynamik entwickelt. Insbesondere ist hier der im Frühjahr 2010 aufgedeckte Betrugsfall um mit Silikongel gefüllte Brustimplantate des französischen Unternehmens Poly Implant Prothese (PIP) zu nennen, dessen juristische und politische Aufarbeitung noch andauert. Im Kern geht es um die Frage, ob und wenn ja mittels welcher zusätzlichen rechtlichen Instrumentarien solchen Vorfällen künftig gezielt entgegengesteuert werden kann.

Schlagworte

MEDIZINPRODUKT SICHERHEIT EUROPA MEDIZINTECHNIK RICHTLINIE RISIKO BRUSTIMPLANTATE DOKUMENTATION SCHLAGWÖRTER DEUTSCHLAND PATIENTEN ZIELE BEURTEILUNG INDUSTRIE NAMEN KONDOME