CareLit Fachartikel

Risikomanagement

Fischer, B.; Joner, C.; · Medizintechnik, Köln · 2012 · Heft 6 · S. 91 bis 98

Dokument
134900
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Fischer, B.; Joner, C.;
Ausgabe
Heft 6 / 2012
Jahrgang 132
Seiten
91 bis 98
Erschienen: 2012-06-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Eine zentrale Forderung des Medizinproduktegesetzes ist das Risikomanagement. Nicht nur alle für die Software-Entwicklung relevanten Normen verweisen darauf. Auditoren prüfen u. a., ob die Hersteller die Risiken ihrer Produkte identifiziert haben und beherrschen. Genau dort finden die Prüfer aber regelmäßig eklatante Mängel: Viele Risikomanagementakten nutzen bereits die Begriffe fehlerhaft. Sie erstellen überbordende Dokumentationen, übersehen aber zentrale Gefährdungen. Dieser Beitrag zeigt Ihnen, wie Sie die Begriffe definitionsgemäß nutzen, welche Verfahren zur Risikoanalyse Sie anwenden sollten und wie Sie…

Schlagworte

NORM GERÄT RISIKO SOFTWARE ANWENDER SICHERHEIT DOKUMENTATION SCHLAGWÖRTER PRAXIS PATIENTEN GESUNDHEIT UMWELT MENSCHEN WAHRSCHEINLICHKEIT STRAHLENDOSIS INJEKTIONEN