Erfahrungen mit Medizinprodukten aus der Ethikkommission
Stettin, J.; · Medizintechnik, Köln · 2012 · Heft 6 · S. 106 bis 108
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
In den Ethikkommissionen werden nicht nur klinische Prüfungen, die zur Erlangung eines CE-Zeichens nötig sind, behandelt sondern überwiegend auch Verfahren, die ohne Beteiligung des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) ein Ethikvotum benötigen. Dies sind unter anderem Verfahren, bei denen der Geldgeber wie beispielsweise die DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft) oder das BMBF (Bundesministerium für Bildung und Forschung) ihre Zusage von Fördergeldern an ein Votum koppeln, aber auch berufsrechtliche Beratung von Medizinern, wie es von den Ärztekammern und vielen Krankenhäusern gefordert wir…