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Der Gesetzentwurf des Zweiten AMG-Anderungsgesetzes 2012

Zumdick, U.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 5 · S. 184 bis 197

Dokument
134940
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Zumdick, U.;
Ausgabe
Heft 5 / 2012
Jahrgang 34
Seiten
184 bis 197
Erschienen: 2012-05-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Der Gesetzentwurf der Bundesregierung des Zweiten AMG-AndG 20121, der der Zustimmung des Hundesrates bedarf, dient als Artikelgesetz im Wesentlichen der Umsetzung europäischer Richtlinien. Das Europäische Parlament und der Rat der Europäischen Union haben am 31. Dezember 2010 die Richtlinie 2010/84/EU zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel hinsichtlich der Pharmakovigilanz und am 8. Juni 2011 die Richtlinie 2011/62/KU hinsichtlich der Verhinderung des Eindringens von gefälschten Arzneimitteln in die legale Lieferkette erlassen.2

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL NEBENWIRKUNGEN BEHÖRDE ARZNEIMITTELGESETZ ENTSCHEIDUNG BUNDESREGIERUNG PHARMAKOVIGILANZ RECHTSPRECHUNG GESETZGEBUNG GESUNDHEIT LANDWIRTSCHAFT ZULASSUNG INTERNET BEOBACHTUNG SICHERHEIT