Ausnahme von Genehmigungspflicht für kostengünstige Arzneimittel europarechtswidrigRL 2001/83/EG Art. 5 I, 6
Pharma Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 5 · S. 203 bis 208
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Republik Polen hat dadurch gegen ihre Verpflichtungen aus Art. 6 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6.11.2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der durch die Verordnung (EG) Nr. 1394/ 2007 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13.11.2007 geänderten Fassung verstoßen, dass sie Art. 4 der Ustawa Prawo farmaceutycznc {Arzneimittelgesetz) vom 6.9.2001 in der durch das Gesetz vom 30.3.2007 geänderten Fassung erlassen und beibehalten hat, soweit diese Rechtsvorschrift aus dem Ausland eingeführte Arzneimittel, die dieselben Wirkstoffe, die…