Wie läuft eine Validierung ab?
Fengler, Th. W.; Kempf, M.; · Forum Ausbildung, Brake · 2012 · Heft 6 · S. 15 bis 17
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Es ist ein Irrtum zu glauben, dass nur maschinelle Prozesse validiert werden können und ebenso, dass wir dann «automatisch» reinigen. Wir waschen mit maschineller Unterstützung. Validierung ist die Überprüfung zuvor festgelegter Spezifikationen. Für die Überprüfung benötigt man Festlegungen, wie z. B. messbare Parameter und Hilfsmittel. Am Beispiel von Laboren lässt sich gut darstellen, dass es nur wenige Prozesse gibt, an denen nicht in menschlicher Interaktion «händisch» mitgearbeitet wird. Die in der Laboranalytik geforderten hohen Qualitätsstandards werden erfüllt — trotz einer Fülle händischer Arbeitsschrit…