Die Aufbereitung gebrauchter Medizinprodukte
Weller, S.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 9 · S. 82 bis 86
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Auf europäischer Ebene setzt die Richtlinie 93/42/EWG3, die sogenannte Medical Device Directive {MDD), die grundlegenden rechtlichen Rahmenbedingungen für eine Aufbereitung gebrauchter Medizinprodukte. Ausgehend von dieser Richtlinie bilden national das Medizinproduktegesetz {MPG) und die Medizinproduktebetreiberverordnung (MP-BetreibV) zusammen mit der „Empfehlung zu den Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten, herausgegeben von der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert-Koch-Institut {RKI) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte…