CareLit Fachartikel
Risikomanagement für IT-Netzwerke mit Medizinprodukten -Neue DIN EN 80001-1:2011
München, F.; · PflegeRecht, Neuwied · 2012 · Heft 9 · S. 570 bis 572
Dokument
137574
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über den Regelungsgehalt und die juristische Bedeutung der neuen DIN EN 80001-1:2011. Diese DIN-Norm sieht die Einführung eines Risikomanagementsystems vor für medizinische Einrichtungen mit medizinischen IT-Netzwerken, die Medizinprodukte beinhalten. Dieses Managementsystem wird in der Norm beschrieben. Bei Einhaltung dieser Norm besteht haftungsrechtlich die Vermutung, dass eine medizinische Einrichtung den anerkannten Stand der Technik erfüllt und somit ihren Organisationspfliehten nachkommt.
Schlagworte
NORM
EINRICHTUNG
DIN-NORM
LEITUNG
MEDIZINISCHE EINRICHTUNG
ANWENDER
PRAXIS
ARBEIT
DEUTSCHLAND
PATIENTEN
SICHERHEIT
PATIENTENSICHERHEIT
ELEKTRONIK
BERLIN
KONSENS
CHARAKTER