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Der Vorschlag für eine neue EU-Verordnung über klinische Prüfungen - Fortschritt oder Rückschritt?

Dienemann, S.; Wachenhausen, H.; Klümper, L.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 1 · S. 429 bis 436

Dokument
138235
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Dienemann, S.; Wachenhausen, H.; Klümper, L.;
Ausgabe
Heft 1 / 2012
Jahrgang 34
Seiten
429 bis 436
Erschienen: 2012-10-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Im Jahre 2001 ist die Richtlinie 2001/20/EG über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln1 in Kraft getreten. Sieben Jahre später gab die Europäische Kommission im Dezember 2008 bekannt2, dass sie das Funktionieren dieses Rechtsakts in der Praxis überprüfen wolle. Dieser Ankündigung folgten drei Arbeitspapiere3, zwei öffentliche Konsultationsverfahren4 und ein großangelegter Workshop für die Interessenvertreter im Mai dieses Jahres5. Es kam zu einem regen Austausch und insgesamt 139 Interessenvertreter gaben eine Stellungnahme abft. Seit dem 17.07.2012 liegt nun ein Vorschlag der Europäischen Kommission für ei…

Schlagworte

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