Vorbild Arzneimittel
Most-Ehrlein, S.; Gronemeyer, S.; · Gesundheit + Gesellschaft, Remagen · 2012 · Heft 11 · S. 8 bis 9
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Markt für Medizinprodukte wächst schnell, die Innovationszyklen sind kurz. Produkte, die als Neuheit deklariert und beworben werden, sind oft der Schlüssel zu einer höheren Vergütung. Begünstigt werden die kurzen Innovationszyklen durch die Marktzulassung: Denn anders als Arzneimittel werden Medizinprodukte weder europaweit noch national durch eine staatliche Behörde zentral zugelassen. Daher spricht man bei Medizinprodukten anders als bei Arzneimitteln nicht von einer Zulassung, sondern von einer „Marktzulassung in Gestalt der „CE-Kennzeichnung. Damit bestätigt der Hersteller, dass das Produkt den Richtlini…